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来自智利的数据:科兴辉瑞和AZ疫苗 谁更有效?(1)

平头哥弯道超车
2021/08/08 09:51:36
1. 智利是各国疫苗对抗新冠病毒的试验场。科兴、辉瑞、阿斯利康疫苗都在这里获准接种,其中科兴占八成以上,82.19%的智利目标人群已完全接种疫苗。

2. 智利卫生部数据显示,科兴疫苗预防住院、重症和死亡的有效率均高于86%,辉瑞疫苗均高于97%。阿斯利康疫苗均达到100%,不过接种晚、随访时间短可能造成了阿斯利康疫苗数据的虚高。

3. 三种路线的疫苗在智利的分层和补充接种,中国疫苗的充足供应,以及民众的高接种意愿是智利疫情得以控制的关键。面对变异毒株的冲击,各国疫苗效力都在下降。但现有疫苗仍能充当有效的免疫屏障,可避免感染者冲击医疗资源。

4. 国外数据显示,在接种灭活疫苗后,mRNA疫苗作为第三针接种,效果不错。智利总统8月11日宣布,要为部分民众打加强针。中疾控首席科学家曾光披露,复星医药的复必泰(mRNA新冠疫苗)已经过专家评审,现在就等待批准了。

智利卫生部发布疫苗接种真实世界报告,科兴、辉瑞、牛津疫苗在智利对抗德尔塔、拉姆达变异毒株,谁更有效?

南美疫情严重的智利,正在成为各国疫苗对抗新冠变异毒株的新战场。在这个约有1800万人口的国家里,有三种疫苗,在这里获准接种。智利是目前全世界疫苗接种率最高的国家之一,82.19%的智利目标人群已完全接种疫苗,接种率位列南美第一。其中科兴疫苗占这个国家疫苗接种剂量的八成,其次分别是辉瑞、牛津阿斯利康疫苗。智利这三种疫苗代表了来自中国、德国/美国、英国的三种不同技术路线的灭活、mRNA和腺病毒载体疫苗。

科兴疫苗有没有效果?

8月4日,智利卫生部更新了一份真实世界报告,公布全球三种疫苗在该国接种后的最新有效率数据,结果显示,中国生产的科兴疫苗预防新冠肺炎感染后住院、重症和死亡的有效率均高于86%,与此同时,辉瑞和阿斯利康疫苗的上述三个数据甚至更好。无论科兴还是辉瑞,此次在预防有症状感染的有效率有所降低,但是在预防重症和死亡方面仍然都高度有效。

新冠疫情上海医疗救治专家组组长张文宏撰文认为:“最近在智利完成的灭活疫苗上市后的持续观察,在医学上称之为真实世界研究,数据在国际最著名的医学杂志,新英格兰杂志上发表。这是一次比较硬碰硬的测试。

智利评估了今年2月2日到5月1日在全国大规模疫苗接种中国灭活疫苗人群疫苗的保护力,该队列包含1020万智利人口,在2剂接种的人群中,中国灭活疫苗对预防新冠感染的有效性为65.9% ,预防患者的住院率保护力87.5% (95% CI,86.7-88.2),预防ICU入住率的保护力为 90.3%,对死亡的保护力为 86.3%。

智利疫苗接种的结果表明中国灭活疫苗对新冠的重症化、住院和死亡的预防具有较高的有效率。如果以减缓传播和降低病死率作为目标,可以承担一定的保护,但是作为清零和根除疾病流行,可能是目前疫苗不能达到的目标。
这些数据可以告诉我们,未来哪怕我们每个人都打了疫苗,新冠仍然会流行,不过流行的程度会降低,病死率可以降低。开放后还会有人感染,未来各国均要面对的是疫苗降低了病死率与疾病的传播,但是非常重要的还有市民的防控意识,国家的公共卫生体系(包括医院和疾控)的力量,才能最终达到与病毒的和谐共处。”
三种疫苗在对抗变异毒株时有效力均有所下降?智利真实数据揭示出一个好消息,对于变异毒株仍然有效

智利这项真实世界研究是目前全球规模最大的研究之一,参与的研究对象超过 1548万人。这是中国新冠疫苗当前最大规模的真实世界研究结果。

这次由智利卫生部顾问阿劳斯(Rafael Araos)8月3日在记者会上公布的调查数据采集于今年2月至7月,调查对象皆为16岁以上已接种疫苗群体,包括860万接种了科兴疫苗,450万接种了辉瑞疫苗和238万接种了牛津疫苗的人群。调查中“有效率”的概念指的是接种疫苗第二针14天后的有效性,核心数据为4组,即预防有症状感染有效率、预防感染后住院有效率、预防重症有效率和预防死亡有效率。

在上述四项指标中,科兴疫苗的有效率分别是:预防有症状感染有效率58.49%,预防住院有效率86.02%,预防ICU有效率89.68%和预防死亡有效率86.38%。相比此前收集的2-5月的发布在《新英格兰医学》杂志上的数据,两个月后,上述有效性均有不同程度的降低。
辉瑞疫苗四组数据分别为:预防有症状感染有效率87.69%,预防住院有效率97.15%,预防ICU有效率98.29%,预防死亡有效率100%。
牛津—阿斯利康:预防有症状感染有效率:68.68%,预防住院有效率:100%,预防ICU有效率:100%,预防死亡有效率:100%。
三组数据对比之下,反而是牛津—阿斯利康的数据值很高,研究人员认为,这与该疫苗在智利开始接种晚有关,这导致随访时间较短,有可能在接种后出现的病例数量,包括感染或重症数量也就较少。智利这次调查后发布的论文说,牛津疫苗的整体有效率68.68%,但是95%置信区间很宽,在39.79%至83.71%之间,这也就意味着还需要进一步跟踪。

实际上,单纯从上面四组数字来横向对比不同疫苗的有效性并不科学,因为这是真实世界调查,调查实施接种时间和接种人群状况存在差别。此外,没有感染者的年龄数据,不知道接种各种疫苗的人群是否在年龄上有可比性。对防控疫情来说,更有意义的是纵向对比,即同一种疫苗接种不同时间后,它的有效率会不会降低。

智利政府曾在4月公布过一轮结果,结果显示,当时科兴疫苗在预防有症状新冠肺炎的保护力为67%、预防住院和死亡有效率分别为85%和80%。对比之后可见,虽然科兴疫苗在预防有症状感染上的效力略有下降,但在预防新冠的严重影响上有所增强。辉瑞疫苗也有类似的曲线变化趋势。

这说明,尽管全球面临新冠病毒变异毒株的冲击,现有疫苗仍能充当有效的免疫屏障,至少可以避免感染者对医疗资源形成挤兑式的冲击,造成一个国家当前的医疗体系崩溃。事实上,智利自新冠疫情暴发以来的情况变化也证明了另一件重要的事实:提高疫苗接种率是抗击新冠的最有力手段。

智利经验:三种路线的疫苗在国内的分层、补充接种。科兴疫苗将在圣地亚哥投6000万美元建生产基地

《旅行医学与传染病学》(Travel Medicine and Infectious Disease)期刊8月号刊载的一篇智利医疗人员撰写的论文,介绍了三种疫苗,特别是科兴疫苗在稳定治理疫情方面的极其重要作用,它指出,智利在疫苗供应和疫苗计划实施方面都是世界上最成功的国家之一,疫苗目前是控制疫情最有希望的工具,智利疫苗接种成功背后的经验值得总结。

智利的新冠疫情开始于2020年3月初,主要是该国暑假期间从欧洲和美国返回的旅行者带入,并迅速发展为社区传播,到6月,恰逢南半球冬季,出现了第一个传播高峰,每日发病率是当时全球最高的。10月,由于政府处置疫情不当,智利发生政治风波,同时卫生系统的缺陷也完全暴露出来,包括医院和重症监护病床的可用性低、资金不足和分配不均、初级卫生保健分散并依赖于地方政府造成资源转移和协调障碍。

而且,要实施大规模疫苗接种,智利也有一些客观障碍,比如该国国土形状狭长,从北到南绵延 4200 多公里;比如由于人口不多,它从来不是国际制药业关注的重点,过去历次传染病疫情暴发时当地都会出现疫苗短缺;再比如,智利不算太穷也不算太富,既无法因为贫穷成为全球卫生体系捐赠的优先目标,同时不具备自己研发疫苗的能力,更无法与美国和欧洲去抢疫苗。